США запретили скрывать результаты испытаний лекарств на людях

Власти США приняли новые правила, которые должны кардинально изменить методы работы крупнейших фармацевтических компаний, складывавшиеся десятилетиями.

Речь о правилах проведения клинических исследований, при помощи которых опробуются новые лекарства и методы лечения. Новые принципы, оглашенные минздравом США, обязывают компании обнародовать результаты всех клинических исследований.

«Доступ к большей информации о клинических исследованиях полезен для пациентов, общества и науки, — заявил директор Национальных институтов здоровья США Фрэнсин Коллинз. – Окончательное решение и правила, обнародованные сегодня, помогут максимизировать важность клинических исследований, поддержанных государством или частными компаниями, и выразить дань уважения к участникам этих исследований, которые делают так много, чтобы помочь обществу повысить знания в области здоровья».

По новым правилам проведение исследования должно быть зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov в течение 21 дня после записи первого пациента. Кроме того, ученые должны отчитаться, как планируют проводить исследование, раскрыть статистические методы анализа данных и все изменения, внесенные в протокол исследований в ходе эксперимента. Это должно положить конец практике, при которой ученые используют для оценки эффективности лекарства разные методы, а выбирают лишь те, что дают положительные результаты.

ИСТОЧНИК